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 > 了 解 更 多 > 提 供 专 业 的 一 站 式 服 务 公 司 拥 有 强 大 的 医 疗 器 械 专 业 数 据 库 ， 一 支 熟 悉 产 品 报 批 程 序 、 深 谙 国 家 监 管 法 规 及 政 策 的 专 业 技 术 队 伍 ； 能 够 为 全 球 医 疗 器 械 企 业 提 供 专 业 的 一 站 式 服 务 。 
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 本 服 务 是 C R C S 下 属 法 规 事 务 （ R A ） 团 队 在 中 国 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 （ N M P A ） ， 进 行 的 医 疗 器 械 和 体 外 诊 断 试 剂 注 册 相 关 系 列 工 作 。 
 了 解 更 多 > 海 外 认 证 C R C S 为 准 备 进 入 海 外 市 场 的 医 疗 器 械 与 体 外 诊 断 试 剂 生 产 企 业 ， 提 供 专 业 化 的 海 外 医 疗 器 械 注 册 （ 美 国 F D A 医 疗 器 械 注 册 ， 欧 盟 C E 医 疗 器 械 认 证 ） 服 务 和 代 理 服 务 。 
 本 服 务 是 C R C S 下 属 国 际 法 规 事 务 （ R A ） 团 队 在 相 应 监 管 机 构 协 调 服 务 。 
 了 解 更 多 > 临 床 试 验 C R C S 为 需 要 符 合 中 国 临 床 要 求 的 申 办 方 企 业 提 供 I – I V 期 药 品 和 医 疗 器 械 临 床 试 验 全 流 程 外 包 服 务 。 
 本 系 列 服 务 可 为 心 血 管 、 骨 科 、 口 腔 、 神 外 等 众 多 学 科 领 域 提 供 项 目 管 理 、 临 床 监 查 、 医 学 撰 写 、 质 量 保 障 、 数 据 管 理 和 统 计 分 析 等 业 务 支 持 。 
 了 解 更 多 > 临 床 评 价 C R C S 为 医 疗 器 械 注 册 阶 段 中 的 企 业 提 供 专 业 的 临 床 评 价 撰 写 服 务 。 
 本 服 务 由 C R C S 的 临 床 团 队 遵 循 相 关 监 管 机 构 最 新 颁 布 的 法 律 法 规 ， 以 及 企 业 提 供 的 真 实 临 床 数 据 信 息 进 行 撰 写 。 
 了 解 更 多 > 最 新 动 态 L A T E S T D E V E L O P M E N T S 2 0 2 2 0 2 0 7 国 家 药 品 监 督 管 理 局 2 0 2 1 年 度 医 疗 器 械 注 册 工 作 报 告 点 击 查 看 更 多 2 0 2 2 0 1 1 9 《 第 一 类 医 疗 器 械 产 品 目 录 》 修 订 说 明 2 0 2 2 0 1 1 9 《 医 疗 器 械 动 物 试 验 研 究 注 册 审 查 指 导 原 则 》 解 读 2 0 2 1 1 0 1 5 国 家 药 监 局 关 于 发 布 仿 制 药 参 比 制 剂 目 录 （ 第 四 十 五 批 ） 的 通 告 （ 2 0 2 1 年 第 8 0 号 ） 经 国 家 药 品 监 督 管 理 局 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 专 家 委 员 会 审 核 确 定 ， 现 发 布 仿 制 药 参 比 制 剂 目 录 （ 第 四 十 五 批 ） 。 
 > 了 解 更 多 > 我 们 的 客 户 O U R C U S T O M E R S P A R T N E R S P A R T N E R S 为 您 更 好 的 服 务 F O R Y O U B E T T E R S E R V I C E 留 言 应 用 名 称 ： 首 页 服 务 描 述 ： * 留 言 内 容 ： 手 机 ： 提 交 相 关 链 接 ： N M P A   |   总 局 器 械 审 评 中 心   |   医 疗 器 械 信 息 网   |   保 健 品 化 妆 品 审 评 中 心   |   卫 计 委   |   美 国 F D A 首 页 关 于 我 们 公 司 简 介 团 队 介 绍 专 家 资 源 成 功 案 例 人 才 招 聘 中 国 注 册 药 品 医 疗 器 械 体 外 诊 断 试 剂 化 妆 品 注 册 战 略 咨 询 海 外 认 证 欧 盟 C E 美 国 F D A 临 床 试 验 临 床 试 验 服 务 生 物 统 计 服 务 数 据 管 理 服 务 临 床 试 验 稽 查 临 床 评 价 临 床 评 价 报 告 撰 写 服 务 同 品 种 对 比 接 受 境 外 临 床 数 据 真 实 世 界 数 据 微 信 公 众 号 邮 箱 电 话 8 6 1 0 6 3 3 2 3 2 0 1 返 回 联 系 方 式 邮 编 ： 1 0 0 0 5 5 电 话 ： 8 6 1 0 6 3 3 2 3 2 0 1 / 6 3 3 1 3 8 6 8 传 真 ： 8 6 1 0 8 3 5 2 5 0 0 6 邮 箱 ： i n f o @ c r c s . c o m . c n 地 址 ： 北 京 市 西 城 区 广 安 门 外 大 街 1 8 0 号 新 纪 元 大 厦 5 0 3 室 北 京 迈 迪 克 豪 尔 医 药 技 术 咨 询 服 务 有 限 公 司 京 I C P 备 0 5 0 6 4 6 9 2 号 1     网 站 建 设 ： 中 企 动 力 北 京